崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的搭建、運(yùn)行及優(yōu)化，確保體系符合國家與行業(yè)規(guī)范要求；
2、對醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、儲存、出庫等全過程進(jìn)行監(jiān)督，保障產(chǎn)品全周期質(zhì)量安全；
3、牽頭開展醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查、評估、上報，并落實(shí)相應(yīng)的風(fēng)險管控措施；
4、組織實(shí)施質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)，增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)質(zhì)量意識與專業(yè)能力；
5、定期執(zhí)行質(zhì)量內(nèi)審工作，編制審核報告，推進(jìn)質(zhì)量提升項(xiàng)目的落地實(shí)施。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)背景；
2、掌握醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)法規(guī)政策及質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
3、具備5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)歷，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥房工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具備良好的溝通協(xié)作能力，能有效組織團(tuán)隊(duì)解決實(shí)際問題；
5、工作積極主動，責(zé)任感強(qiáng)，具備優(yōu)良的職業(yè)操守和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。